返回中心 加入收藏
当前位置:首页 ﹥政策法规

关于药品GMP认证公告信息发布和报送有关事宜的通知

发布时间:2011/9/29  发布者:  浏览次数:1812
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局信息中心:
  为进一步规范药品GMP认证公告发布工作,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔2011365号)第二十七条、第三十八条有关规定,现将药品GMP认证公告信息发布及报送有关事宜通知如下:
  一、各省级食品药品监督管理部门负责的药品GMP认证审批结果应按附件1格式在各自网站上进行公告,同时将公告的电子文档(加注英文信息)按附件2格式发送至国家局信息中心。
  二、各省级食品药品监督管理部门收(发)回、补发、注销的《药品GMP证书》,应按附件3格式在各自网站上发布相关信息,同时将电子文档发送至国家局信息中心。
  三、各省级食品药品监督管理部门负责审批的《药品GMP证书》如与国家局网站发布的药品GMP数据库信息不一致,由各省级食品药品监督管理部门将更正信息按附件4格式发送至国家局信息中心。
  国家局审批的生产企业《药品GMP证书》,如需更正相关信息,请与国家局药品安全监管司联系。
  四、国家局信息中心收到各地上传的信息后,将在国家局网站药品GMP公告专栏下发布相关公告信息。
  各省级食品药品监督管理部门要高度重视药品GMP认证信息发布工作,加强药品GMP认证信息管理,做好药品GMP认证公告的发布及信息报送,并指派专人负责。请将信息报送工作具体联系人及联系方式(附件5)于20111020日前报至国家局药品安全监管司。
  国家局药品安全监管司联系方式
  联系人:王嘉君
  联系电话:010—88330830
  电子信箱:ajgmp@sda.gov.cn
  国家局信息中心联系方式
  联系人:袁东宁
  联系电话:010—88330657
  电子信箱:gmpbs@sda.gov.cn
 
                         国家食品药品监督管理局办公室
                          一一年九月二十九日

上一篇:没有上一篇
下一篇:关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知

版权所有©2021 纳米生物医药产业技术创新战略联盟

地址:上海市闵行区江川东路28号 电话:021-34291286 沪ICP备13044665号-1